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LNP冻干服务:

冷冻储存是当前mRNA-LNP疫苗的劣势。大多类型的疫苗通常在2℃~8℃的条件下储存,而液态的mRNA-LNP疫苗需在-20℃或以下冷冻储存。例如,辉瑞/BioNTech疫苗BNT162b2的推荐储存温度是−80℃~ −60℃,Moderna疫苗mRNA-1273是−20℃,这无疑增加了疫苗的运输和储存成本。

青鸟核酸依托冷冻干燥设备提供LNP-mRNA冻干服务,我们针对MC3、SM-102、ALC-0315等商业化LNP配方建立了稳定的冻干工艺,同时能够针对其他定制化LNP配方提供冻干工艺开发和优化服务。

案例分享:

冻干LNP的理化性质

青鸟核酸基于ALC-0315 LNP配方(辉瑞疫苗)开发了成熟的冻干工艺,冻干后LNP粒径控制在120 nm以内。

LNP样品 LNP样品 粒径(nm) PDI 电位(mV)
LNP液体 98.95 0.07753 -5.57
LNP冻干后复溶 119.4 0.07788 -12.34

冻干LNP的体外翻译效率:

以荧光素酶Luci mRNA作为报告基因,我们测试了冻干前后Luci mRNA-LNP的体外表达水平。将其转染293T细胞后,二者的发光信号无明显差异,表明冻干工艺对mRNA-LNP的翻译效率无明显影响。