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LNP粒径检测服务:

基于动态光散射(DLS)法,青鸟核酸(RNASci)建立了LNP粒径、多分散系数(PDI)分析方法,该方法具有很好的重复性。青鸟核酸交付的多个mRNA-LNP样品检测结果显示,LNP成品的粒径控制在80~100 nm,粒度分布均匀(PDI<0.10)。

动态光散射(DLS)工作原理:

悬浮的微粒与液体分子间因相互撞击作用而存在布朗运动,从而造成散射光强度的波动,借助于这种散射原理及斯托克斯-爱因斯坦(Stokes-Einstein)公式,能够将颗粒的平移扩散系数(D)转换为颗粒的流体力学直径和纳米级直径(常以Z 平均直径[Z-Average]的形式展示)。DLS分析还能获得样品的多分散系数(PDI, Polydispersity index)。 PDI 值的范围为 0 到 1,数值越大表示多分散性越强,数值越小表示分散性越小,意味着粒度越均匀。
DLS法最初被美国药典USP<729>收录为脂肪乳剂平均粒径检测的方法。随着mRNA-LNP这一新型纳米药物的发展,DLS逐渐用于开发mRNA-LNP粒径、多分散系数(PDI)和Zeta电位的检测。

案例分享:

青鸟核酸基于DLS分析方法检测LNP粒径和PDI,我们交付的多个mRNA-LNP样品检测结果显示,LNP成品的粒径控制在80~100 nm,粒度分布均匀(PDI<0.10)。从DLS检测图可以看出,mRNA-LNP粒径分布曲线为单峰,且分布集中。