mRNA完整性检测服务：

mRNA结构不稳定，在外部影响下容易发生降解或断裂。在体外转录(IVT)和纯化过程中，无处不在的RNA酶与剪切力等因素对mRNA的完整性造成了挑战。

青鸟核酸（RNASci）提供合规的mRNA完整性检测服务，我们能够定制化设计mRNA完整性检测方法，包括琼脂糖凝胶电泳(AGE)、毛细管凝胶电泳(CGE) 等，以满足mRNA样品的不同使用场景，如用于科学研究或IIT临床试验。

法规支持：

根据世界卫生组织（WHO）、美国药典（USP）、中国国家药品监督管理局药品评审中心（CDE, NMPA）等发布的mRNA药学相关指南/指导原则，mRNA结构的完整性被认为是mRNA中间样品和终产品放行的关键质量属性。因此，控制mRNA的完整性、完整mRNA的百分比、mRNA片段的百分比是至关重要的。

mRNA 完整性检测方法：

非完整mRNA主要为mRNA发生降解产生的截短片段，在长度上小于结构完整的mRNA（全长mRNA）。基于其长度和分子大小的差异，琼脂糖凝胶电泳、毛细管电泳等方法可用于区分完整mRNA与mRNA截短片段。
琼脂糖凝胶电泳（AGE, Agarose Gel Electrophoresis）是评估RNA完整性的常用方法，不同长度的RNA样品迁移速度不同，最终呈现出不同的条带。
AGE 是实验室阶段常用的mRNA完整性检测方法，操作简单、能够快速获得实验结果。

毛细管凝胶电泳（CGE, Capillary Gel Electrophoresis）结合紫外检测器（UV）或光诱导荧光检测器（LIF）是一种高分辨率的RNA完整性分析方法，常用于临床研究样品等其他高质量标准mRNA疫苗/药物的分析检测。CGE同样基于RNA长度进行物质分离，较短的RNA出峰时间更早。基于CGE的检测对于mRNA工艺优化和产品质量保证具有重要意义。
青鸟核酸开发了成熟的CGE分离条件，能够精确鉴别全长mRNA与mRNA截短片段，高分辨率下表征mRNA的完整性，适用于检测更高质量标准的mRNA样品。